마시모의 맥박산소측정기는 흑인과 백인 환자 모두에게 정확하다는 연구 결과가 나왔다.

마시모는 자사 주력 제품인 SET 산소 포화도 측정기에서 인종적 편견은 문제가 되지 않는다고 선언했다. 월요일 발표.

Masimo와 같은 산소 포화도 측정기는 일반적으로 손가락 끝에 부착하여 혈중 산소 수치를 측정합니다. 저산소혈증이라는 상태에서 산소 포화도가 너무 낮게 떨어지면 다른 증상 중에서 호흡 곤란과 빠른 심박수를 유발할 수 있으며 생명을 위협할 수 있습니다.

이러한 결과는 올 여름에 발표된 분석에서 COVID-19로 입원한 아시아인, 흑인 및 히스패닉계 환자가 백인 환자보다 낮은 산소 포화도를 간과할 가능성이 더 높다는 사실을 발견한 후에 나온 것입니다. 보충 산소로.

Masimo의 연구는 2015년 10월부터 2021년 7월 사이에 39명의 흑인 환자와 36명의 백인 환자로부터 수집한 맥박 산소 측정기 판독값을 다시 살펴보았으며 총 7000 측정 이상이었습니다. 회사의 최고 과학 책임자인 Steven Barker, MD, Ph.D.와 최고 의료 책임자인 William Wilson, MD가 주도했습니다.

이러한 판독값을 동시에 측정한 동맥혈 가스 측정값과 비교했을 때 SET 장치의 결과는 벤치마크와 평균적으로 흑인 환자의 경우 1.42%, 백인 환자의 경우 1.35% 차이가 났습니다. 비교를 위해 맥박 산소 측정기 장치 허가에 대한 FDA의 임계값은 장치 번호와 해당 동맥 혈액 가스 판독값 사이에 3%만큼 큰 차이를 허용합니다.

실제 측정값을 과소평가하는 경향을 나타내는 음의 편향은 흑인 환자의 경우 {0}.2%, 백인 환자의 경우 0.05%입니다. Masimo에 따르면 0.15%의 차이는 임상적으로 중요하지 않으며 장치 사용자에게 편향이 보이지도 않습니다. 다른 유사한 장치와 마찬가지로 SET 맥박 산소 측정기는 가장 가까운 1%까지만 측정값을 생성하기 때문입니다.

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Barker와 Wilson은 월요일 발표에서 Masimo 장치의 인종적 편견이 거의 없는 이유를 "엔지니어링 설계 및 테스트 패러다임" 때문이라고 말했습니다.

다른 산소 포화도 측정기는 적색광과 적외선을 방출한 다음 혈액에 흡수되는 빛의 양을 측정하는 반면, Masimo의 버전은 "병렬로 실행되는 4개의 추가 신호 처리 엔진과 함께 기존 알고리즘을 사용합니다"라고 Barker와 윌슨. 이러한 신호 처리 엔진은 환자의 움직임, 혈류, 조직 두께, 골밀도 및 피부 색소에 관계없이 혈중 실제 혈중 산소 수준을 파악하도록 설계되었습니다.

게다가 그들은 이 장치가 어둡고 밝은 피부 톤을 가진 "거의 같은 수"의 피험자를 사용하여 개발되고 검증되었다고 덧붙였습니다.