FDA: 맥박 산소 측정기의 한계, 경우에 따라 오류 위험

FDA: 산소 포화도 측정기의 한계, 경우에 따라 오류 위험

혈중 산소 센서 기술 및 테스트 원리에 따라 일부 특정 상황은 혈중 산소 포화도 판독에 영향을 미치고 오류를 일으킬 수 있습니다. 의료용 산소측정기 대신 혈중산소센서 기술의 불균일성과 사용자의 비전문적인 조작으로 인해 오판이 더 많을 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 의료 종사자와 대중에게 맥박 산소 측정이 특정 상황에서 제한되고 부정확함을 알리는 안전 고지에 서명했습니다.

코로나-19 팬데믹으로 인해 맥박 산소 측정기의 사용이 증가했습니다. 2020년 후반에 New England Journal of Medicine에 발표된 연구에 따르면 피부가 과색소침착된 사람들에게는 장치가 덜 정확할 수 있습니다. 대부분의 경우 이러한 부정확한 측정은 임상적으로 거의 의미가 없을 수 있지만 이러한 부정확한 모니터링은 여전히 ​​저산소증을 놓칠 위험이 있습니다. FDA는 맥박 산소 측정의 한계와 정확도를 계산하고 해석하는 방법을 이해하는 것이 중요하다고 지적합니다.

이 안전 권고에는 피부 색소 침착, 혈액 순환 불량, 피부 두께, 피부 온도, 현재 흡연 담배 및 매니큐어와 같은 다양한 요인이 맥박 산소 측정 판독의 정확도에 영향을 미칠 수 있음을 인식하는 것을 포함하여 의사를 위한 몇 가지 권장 사항이 포함되어 있습니다. 브랜드와 센서마다 정확도 수준이 다를 수 있으므로 특정 브랜드의 산소 포화도 측정기 및 산소 농도계의 정확도는 장치 라벨이나 제조업체 웹 사이트를 참조하십시오. 알림에 따르면 맥박 산소 측정기는 혈중 산소 포화도가 80% 미만일 때 가장 정확하지 않습니다.

의료 종사자는 진단 및 치료 결정을 위해 산소 포화도 측정기를 사용할 때 정확도에 영향을 미치는 요인을 고려해야 합니다. FDA 안전 커뮤니케이션에서는 맥박 산소 측정기 판독값을 산소 포화도의 추정치로 사용해야 하며 가능한 경우 진단 및 치료 결정은 절대 임계값이 아닌 시간 경과에 따른 맥박 산소 측정기 판독값의 추세를 기반으로 해야 한다고 명시합니다. FDA는 또한 일반 건강 또는 운동/항공 목적을 위한 비의료용 산소 농도계가 아니라 정확성을 위해 의료용 맥박 산소 농도계만 검토한다고 언급했습니다.

안전 뉴스레터는 또한 집에서 자신의 상태를 모니터링하는 환자와 간병인을 위한 조언을 제공합니다. 여기에는 판독 방법, 판독 방법 및 의료 종사자에게 연락해야 하는 시기가 포함됩니다.

최상의 맥박 산소 측정 판독값을 위해 FDA는 제품 제조업체의 지침을 따를 것을 권장합니다. 맥박 산소 측정기를 놓을 때 손이 따뜻하고 편안하며 매니큐어가 묻지 않았는지, 손가락이 심장 아래에 있는지 확인하십시오. 또한 정확한 판독을 위해 몸을 움직이지 말고 특히 산소 포화도 측정기를 움직이지 마십시오. 판독값이 일정한 수치를 나타낼 때 산소 수준을 기록하고 판독값의 변화를 추적하고 의사에게 알리기 위해 판독 날짜와 시간을 기록하십시오.

판독값을 기록할 때 환자와 간병인은 혈중 산소 수치가 이전 측정치보다 낮거나 시간이 지남에 따라 점진적으로 감소할 때 의사에게 연락해야 할 수도 있음을 알고 있어야 합니다. 산소 수치가 낮은 일부 환자는 증상이 없을 수 있지만 FDA는 집에서 산소 포화도를 모니터링하는 환자에게 다음과 같은 낮은 산소 수치 증상에 유의할 것을 촉구합니다.

얼굴, 입술 또는 손톱의 비정상적인 색상.

숨가쁨, 호흡 곤란 또는 악화되는 기침

안절부절하고 불편하다.

가슴 통증과 빠른 심장 박동

FDA는 매장이나 온라인에서 구입할 수 있는 비처방 제품은 의료용이 아니라고 지적합니다. Safety Communications에 따르면 FDA는 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 수요가 더 많은 의료 기기의 안전성, 효능 및 가용성을 지속적으로 평가하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 현재 FDA는 피부 색소 침착으로 인해 정확도가 떨어지는 문헌에 중점을 두고 맥박 산소 측정 판독값 및 성능에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인에 대해 출판된 문헌을 평가하고 있습니다. 이러한 새로운 발견을 바탕으로 FDA는 맥박 산소 측정 지침 문서를 재평가할 수 있습니다.